Modalità e durata dello studio

Ecco di seguito le diverse fasi in cui lo studio si articola:

1. Un colloquio con un medico del programma di ricerca verifica l’idoneità della donna al trattamento proposto e la sua adesione volontaria (firma di un consenso informato).

2. Segue una serie di esami di ingresso in studio: visita medica, mammografia, ecografia transvaginale.

3. Si sceglie una Terapia Ormonale Sostitutiva o si prosegue quella già in corso aggiungendo una compressa al giorno di Tamoxifen 5 mg o una compressa di Placebo, secondo criteri statistici che garantiscono il bilanciamento dei gruppi di trattamento.

4. Si continua con una visita ogni 6 mesi ed una mammografia ogni anno per 5 anni. E’ prevista inoltre una visita medica e una mammografia ogni anno per i 5 anni successivi al trattamento.

Gli esami specifici e il farmaco del programma sono gratuiti. La partecipazione ad uno studio controllato garantisce una tutela attenta e continua della propria salute insieme alla libertà, qualora fosse necessario, di uscire dallo studio senza che questa decisione influenzi in alcun modo la qualità dell’assistenza medica.
Tutte le informazioni dello studio verranno coperte dal segreto professionale. Non verrà divulgata alcuna informazione che permetta di identificare le partecipanti.