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Clinical Trial Office

Sempre fedele al proprio credo “Si cura meglio dove si fa ricerca”, lo IEO ha deciso di confrontarsi con i più prestigiosi centri che si occupano di ricerca clinica nel panorama internazionale, creando al proprio interno il Clinical Trial Office (CTO), ossia un ufficio interamente dedicato ai Trial Clinici.

Il CTO nasce per ottimizzare la gestione dei Trial Clinici in IEO e divulgare la cultura della ricerca clinica condotta secondo GCPs. Questo duplice obiettivo viene raggiunto con un'azione a diversi livelli:

  • Assistenza e supporto nella preparazione di Trial Clinici da un punto di vista scientifico e amministrativo.
  • Mediazione e gestione dei rapporti fra IEO e gli Sponsor che hanno deciso di investire su professionalità, efficienza e capacità di arruolamento del nostro Istituto, per garantire il raggiungimento degli obiettivi previsti dagli studi, nel rispetto delle tempistiche competitive imposte dal mercato.
  • Supporto alla realizzazione e conduzione dei Trial Clinici, dalla progettazione e stesura della documentazione alla sottomissione alle autorità regolatorie, dalla raccolta dei dati secondo quality management fino alla pubblicazione finale.
  • Coordinamento e ottimizzazione degli aspetti documentali, regolatori, amministrativi e di accrual.
  • Sviluppo di schede raccolte dati elettroniche, con relativa gestione del database, e analisi dei dati affiancata ad un’efficiente sistema di reportistica.

 

Durante il 2016 il servizio Data Management ha supportato l'attivazione di 104 nuovi clinical trials e la conduzione di 524 sperimentazioni cliniche attive aperte all'arruolamento e in follow-up (33.6% studi osservazionali e altri; 66.4% trial di fase I, II, III, IV). Durante il 2016 sono stati arruolati 4.017 pazienti.

 

  • informazioni e contatti

    Si invitano i Promotori, che vogliano valutare l’interesse dell’Istituto Europeo di Oncologia nel partecipare ad una Sperimentazione Clinica, a contattare direttamente l’Activation & Reporting Office all’interno del CTO. Una volta valutato l’interesse dell’Istituto nel prendere parte alla Sperimentazione proposta, verrà comunicato il procedere allo Sponsor.

     

    e-Mail: ATR@ieo.it

     

     

    Per ulteriori informazioni

     

    Giulia Peruzzotti

    CTO Clinical Coordinator & Head of Data Management

    Direzione Scientifica

    Istituto Europeo di Oncologia

    Via Ripamonti, 435 - 20141 Milano
    e-Mail: giulia.peruzzotti@ieo.it

    Tel: 0257489938

    Mobile: 3356055650
    Fax: 0255210169

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