REGISTRO TUMORI

HIGHLIGHT

Il Registro Tumori (TR) è stato attivato nel marzo 2006 con l'obiettivo di raccogliere i dati di tutti gli individui che si presentano presso l'Istituto Europeo di Oncologia (IEO) per un consulto (sia quelli a rischio di sviluppare una patologia oncologica, sia quelli che gia’ hanno un tumore).

Attività

Il Progetto
Il Registro Tumori (TR) è stato attivato nel marzo 2006 con l'obiettivo di raccogliere i dati di tutti gli individui che si presentano presso l'Istituto Europeo di Oncologia (IEO) per un consulto (sia quelli a rischio di sviluppare una patologia oncologica, sia quelli che gia’ hanno un tumore). È effettivamente diventato uno strumento di supporto per la pratica corrente, nonché per la ricerca epidemiologica e di base, garantendo una rapida analisi dell'attività clinica dello IEO e giocando un ruolo chiave nella produzione di pubblicazioni scientifiche.

Lo scopo è anche quello di fornire informazioni globali sull'attività dell'ospedale, per documentare il numero di casi a carico dell’ospedale stesso in periodi di tempo specifici, per fornire informazioni di base utili per la progettazione di studi clinici e per incoraggiare i medici ed i ricercatori ad indagare sui dati e a lavorare su nuovi progetti che coinvolgono i nostri pazienti.

A partire dal 1994, tutte le persone che vengono allo IEO per un consulto sono eligibili per poter essere inserite nel registro tumori con un numero di identificazione univoco (registrazione dei pazienti ) ed almeno un episodio accessibile dalla Intranet dell'Istituto. Un minimo di data-set di variabili è stato definito e l’immissione dei dati è stata divisa in 4 moduli.
In breve, sul primo modulo vi sono i dati personali (ad esempio sesso, indirizzo, data di nascita) e le informazioni sul follow-up (ad esempio data dell'ultimo contatto, data dell'ultima visita, stato vitale, causa di morte).

Raccolta dei dati
Sono assegnati i seguenti tipi di registrazione:
1. Visita: un individuo sano viene allo IEO sia per una visita che per una consulenza genetica.
2. Anamnesi: il paziente, al momento libero da malattia, riferisce di un tumore diagnosticato in passato e già trattato e curato.
3. Diagnosi: un tumore viene diagnosticato allo IEO. Il paziente decide di essere trattato altrove.
4. Secondo Parere: il paziente o i suoi genitori vengono allo IEO per chiedere un secondo parere su una diagnosi e/o su un trattamento proposto altrove.
5. Lungo: il paziente riceve almeno un trattamento allo IEO.

Le informazioni dettagliate sul tumore in un paziente (per esempio data della diagnosi, morfologia, topografia, stadiazione TNM) vengono registrate sul secondo modulo, insieme ad alcune informazioni epidemiologiche (ad esempio la familiarità, l'altezza e il peso alla diagnosi e l’abitudine al fumo).
Il terzo modulo è dedicato alla strategia del trattamento, dove ogni terapia viene classificata come somministrata o proposta. Il quarto modulo è dedicato alla cronologia degli eventi, al fine di meglio descrivere la storia della malattia e di prendere nota dei tessuti conservati nella Biobanca dello IEO.

Fonti di informazione per la raccolta dati sono:
1. banca dati dei dati amministrativi dei pazienti (i dati personali vengono scaricati automaticamente);
2. cartelle accessibili su intranet;
3. database online (chirurgia, medicina di laboratorio);
4. cartella clinica digitale accessibile su e-Paper.

Il Registro è stato implementato utilizzando il software ArgosTM, basato sul database Oracle TM.
L'implementazione, completata il 3 febbraio 2006, è stata gestita dalla Divisione di Epidemiologia e Biostatistica, con l'aiuto della Divisione ICT IEO/CCM.
Anche se è stato deciso che i dati del TR non devono essere direttamente accessibili ai ricercatori o ai clinici, abbiamo stabilito un sistema per raccogliere e rispondere alle richieste. L’estrapolazione e l’analisi dei dati vengono gestite dalla Divisione di Epidemiologia e Biostatistica su consiglio della Direzione Scientifica dello IEO.
Per informazioni dettagliate sulla struttura del TR bisogna consultare l’articolo pubblicato su ecancermedicalscience IEO Journal [1].

Riservatezza
Tutte le informazioni sui casi di cancro inclusi nel Registro Tumori sono considerate riservate. I dati che identificano le informazioni specifiche del paziente non sono inclusi nel database. L’autorizzazione all’uso dei dati è stata data dal Comitato Etico Istituzionale e rinnovata il 7 marzo 2013.

STAFF

Data Manager

Elena Albertazzi

[email protected]

Data Registrar

Alessandra Clerici

[email protected]

Data Registrar

Bruno Montanari

[email protected]

Sviluppi

Sono stati pubblicati undici studi basati sui dati del TR.
Sono in corso oltre 15 studi in collaborazione con le altre Divisioni del IEO.
Il TR sarà presto collegato con la BioBanca, permettendo l’identificazione di nuovi profili molecolari.
Il TR dello IEO ha dimostrato di essere funzionale ed affidabile nel monitoraggio dell'attività dell'Ospedale, permettendo l'estrazione di dati da qualsiasi sottoinsieme di pazienti con caratteristiche di interesse. Questo Registro strutturato e centralizzato rappresenta uno strumento importante per la nostra Istituzione orientata alla ricerca.

Referenze
- Botteri E, Iodice S, Maisonneuve P, et al. Case mix at the European Institute of Oncology: first report of the Tumour Registry, years 2000-2002. Ecancermedicalscience 2009;3:149.
- Botteri E, Bagnardi V, Rotmensz N, et al. Analysis of local and regional recurrences in breast cancer after conservative surgery. Ann Oncol 2010;21(4):723-8.
- Biffi R, Botteri E, Cenciarelli S, et al. Impact on survival of the number of lymph nodes removed in patients with node negative gastric cancer submitted to extended lymph node dissection. Eur J Surg Oncol 2011;37(4):305-11.
- Iodice S, Maisonneuve P, Botteri E, et al. ABO blood group and cancer. Eur J Cancer 2010;46(18):3345-50.
- Botteri E, Disalvatore D, Curigliano G, et al. Biopsy of liver metastasis for women with breast cancer: Impact on survival. Breast 2012;21(3):284-8.
- Bertani E, Testori A, Chiappa A, et al. Recurrence and prognostic factors in patients with aggressive fibromatosis. The role of radical surgery and its limitations. World J Surg Oncol 2012;10:184.
- Toesca A, Spitaleri G, De Pas T, et al. Sarcoma of the breast: outcome and reconstructive options. Clin Breast Cancer 2012;12(6):438-44.
- Biffi R, Botteri E, Bertani E, et al. Factors predicting worse prognosis in patients affected by pT3 N0 colon cancer. Long-term results of a monocentric series of 137 radically resected patients in a 5-year period. Int J Colorectal Dis 2013;28(2):207-15.
- Botteri E, Munzone E, Intra M, et al. Role of breast surgery in T1-3 breast cancer patients with synchronous bone metastases. Breast Cancer Res Treat 2013;138(1):303-10.
- Gandini S, De Vries E, Tosti G et al. Sunny Holidays before and after Melanoma Diagnosis Are Respectively Associated with Lower Breslow Thicknessand Lower Relapse Rates in Italy PLoS One. 2013 Nov 4;8(11)
- Criscitiello C, Disalvatore D, Santangelo M, et al. No link between breast cancer and meningioma: results from a large monoinstitutional retrospecitive analysis Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 Jan;23(1):215-7.