Per la valutazione di sperimentazioni cliniche farmacologiche registrate in CTIS non è necessario inviare alcuna documentazione.
Per la richiesta di parere unico di emendamenti sostanziali a studi registrati in OsSC, è necessario inviare in originale cartaceo la seguente documentazione in singola copia:
- Lettera di trasmissione indirizzata al Comitato Etico
- Appendice 9
- CD con la documentazione completa allegata in CTA
Per quanto riguarda le richieste di valutazione di studi non farmacologici e studi con dispositivi fa testo la documentazione prevista dalla normativa vigente.
Il tempo limite di ricezione della documentazione completa e corretta per poter accedere alla valutazione in seduta è di dieci giorni lavorativi.
Il calendario aggiornato è disponibile nell’apposita sezione del sito.
Informazioni per il versamento della tariffa di valutazione IEO.