Si cura meglio dove si fa ricerca

Ricerca Clinica

IEO è un Comprehensive Cancer Center che punta ai più avanzati trattamenti dei pazienti, integrando le attività cliniche con ricerca e formazione.

Con l’obiettivo condiviso di orientare ogni intervento all’interesse della persona, nelle sue attività di ricerca IEO si impegna costantemente a superare la tradizionale divisione tra ricerca di laboratorio e clinica, in un processo integrato in cui tutte le informazioni e i dati disponibili vengono utilizzati insieme. Ciò garantisce un rapido trasferimento dei risultati al paziente.

L’Istituto ha dato priorità assoluta alla creazione e allo sviluppo di un Dipartimento di Oncologia Sperimentale e di un Dipartimento di Epidemiologia e Biostatistica che operano in collegamento con le Divisioni Cliniche, al fine d’integrare sistematicamente ricerca e cura. La coesistenza all’interno della stessa struttura permette uno scambio in tempo reale di dati e risultati. Inoltre, per garantire un contesto d’avanguardia, i gruppi di ricerca sono stati selezionati attraverso un hiring internazionale.

L'incredibile accelerazione nel progresso delle tecnologie di sequenziamento del DNA ha consentito di comprendere numerosi aspetti, spesso del tutto inattesi, della biologia tumorale. La disponibilità delle tecnologie di "Next Generation Sequencing" (NGS) rende sempre più perseguibile lo scenario della "medicina di precisione" in cui il trattamento viene deciso principalmente sulla base delle alterazioni molecolari specifiche per ogni paziente. Concepire le alterazioni molecolari come centrali nella gestione del paziente tumorale richiede tuttavia anche di modificare sostanzialmente l'approccio stesso al paziente ed è crescente l'esigenza di figure con competenze trasversali che integrino l'aspetto clinico con quello laboratoristico, quale quella dei clinician scientist.

Il trasferimento dalla ricerca alla pratica clinica è reso possibile anche grazie alle collaborazioni internazionali. L’Istituto ha accordi con le principali organizzazioni internazionali impegnate nella lotta contro il cancro e con numerose università e centri di ricerca e cura europei ed americani. Questo clima internazionale favorisce la comunicazione e il trasferimento di risultati non solo all’interno dell’Istituto, ma anche esternamente, supportando un flusso di conoscenze condivise a favore dei pazienti. In quest’ottica lo IEO partecipa attivamente a banche dati online su trials clinici, che permettono ai medici l’identificazione di trials appropriati per la specifica patologia dei propri pazienti.

Al fine di ottimizzare la gestione dei trials clinici in IEO e divulgare la cultura della ricerca clinica condotta secondo GCPs è stato creato in IEO nel 2013 il Clinical Trial Office.

Studi clinici
In IEO vengono condotti studi clinici sia di natura interventistica che non interventistica, coprendo l’intero spettro di possibili tipologie di trials clinici che hanno come oggetto patologie di natura neoplastica, riservando un’attenzione particolare ai tumori rari.

Oltre alle sperimentazioni cliniche mirate, per cui viene richiesto ai pazienti di prendere visione e firmare un modulo di consenso informato ad hoc, la ricerca clinica in IEO si basa anche su progetti di ricerca spesso retrospettivi per cui è necessario poter afferire ad una grande mole d’informazioni, riguardanti i dati clinici e/o genetici, i campioni biologici, o aspetti personali relativi al paziente quali quelli psicologici o riguardanti lo stile e la qualità di vita. Fondamentale perché si possa procedere in tal senso è il coinvolgimento dei pazienti stessi, grazie all’Accordo di Partecipazione alla Ricerca Scientifica: si tratta di un consenso di partecipazione ad ampio spettro, definito anche “consenso madre”, riguardante in modo specifico l’utilizzo dei dati personali e/o dei campioni biologici del paziente per perseguire obiettivi di ricerca in ambito scientifico. Attraverso questa tipologia di accordo viene fornita al paziente la visione complessiva della ricerca propria dell’Istituto, piuttosto che focalizzarsi su un singolo progetto di ricerca.

La partecipazione del paziente presuppone il diritto di essere correttamente informato e di manifestare espressamente il consenso al trattamento dei dati personali per le finalità dichiarate. Il paziente può esercitare in qualsiasi momento i suoi diritti in tema di accesso, rettifica, cancellazione, limitazione, opposizione o portabilità dei propri dati personali, rivolgendosi direttamente al Responsabile Protezione Dati Personali dell’Istituto.

Al fine di ottimizzare la trasparenza e la visibilità degli studi condotti in IEO, sono presenti sul sito pagine dedicate:
- Sperimentazioni Cliniche in IEO in cui è possibile ricercare gli studi clinici attivi condotti in IEO.
- Novità in cui sono segnalati gli studi clinici di recente attivazione e di forte impatto comunicativo e in cui vengono pubblicate le Newsletter semestrali del servizio Data Management, nate con lo scopo di offrire una finestra costantemente aggiornata sulla ricerca clinica condotta in IEO (andamento delle sperimentazioni attive presso l’Istituto e relativa capacità di arruolamento).

Patient Empowerment e Formazione

Il Patient Empowerment è un pilastro fondamentale per lo IEO, che mira a rendere i pazienti attivamente coinvolti e proattivi nel processo decisionale alla base del proprio percorso di cura. L'Istituto ha come obiettivo quello di offrire alla persona gli strumenti critici per comprendere le informazioni e prendere decisioni sulla propria salute e assistenza medica. A tale scopo viene prodotto materiale divulgativo cartaceo e multimediale aggiornato periodicamente. Il processo di Patient Empowerment prevede inoltre corsi in aula dedicati specificatamente alla formazione dei pazienti.

La creazione di corsi dedicati alla ricerca clinica, sia per i pazienti che per i professionisti che vi lavoravano, rientra fra gli obiettivi alla base della creazione del Clinical Trial Office in termini di formazione. Questo ufficio traduce la visione di apertura dello IEO alla condivisione internazionale di conoscenze attraverso numerose attività formative, sia in aula che online, volte a divulgare la cultura della ricerca clinica condotta secondo GCPs al personale interno ed esterno. Il focus consiste nel fornire un aggiornamento costante sulle normative vigenti, nazionali e internazionali, e l’intero bagaglio di conoscenze teoriche e pratiche necessarie per poter garantire l’eccellenza professionale in questo ambito.