TITOLO: AN OPEN-LABEL, 2-ARM, MULTICENTER, RANDOMIZED PHASE 3 STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ELRANATANAB (PF-06863135) + DARATUMUMAB + LENALIDOMIDE VERSUS DARATUMUMAB + LENALIDOMIDE + DEXAMETHASONE IN TRANSPLANT-INELEGIBLE PARTECIPANTS WITH NEWLY-DIAGNOSED MULTIPLE MYELOMA

TITOLO: STUDIO MULTICENTRICO RANDOMIZZATO DI FASE 3, IN APERTO, A DUE BRACCI, PER VALUTARE L'EFFICACIA E LA SICUREZZA DI ELRANATANAB (PF-06863135) + DARATUMUMAB + LENALIDOMIDE RISPETTO A DARATUMUMAB + LENALIDOMIDE + DESAMETASONE IN PARTECIPANTI NON ELEGGIBILI AL TRAPIANTO CON MIELOMA MULTIPLO DI NUOVA DIAGNOSI

STUDIO DI FASE: III

DESCRIZIONE DELLO STUDIO:

Lo studio è rivolto a pazienti con nuova diagnosi di mieloma multiplo non candidabili al trapianto autologo.

Elranatamab è un anticorpo bispecifico: il legame di elranatamab con i linfociti T che esprimono CD3 e con le cellule di mieloma multiplo che esprimono BCMA provoca una citotossicità mediata da cellule T mirata. Lo scopo principale dello studio è valutare se la combinazione di Elranatamab, Daratumumab e Lenalidomide o Elranatamab e Lenalidomide offra un beneficio clinico superiore rispetto alla combinazione di Daratumumab, Lenalidomide e Desametasone in persone affette da mieloma multiplo.

Lo studio si articola in due parti. La prima parte valuterà la sicurezza e la tollerabilità di elranatamab in combinazione con daratumumab e lenalidomide o in combinazione con lenalidomide e identificherà la dose ottimale del regime di combinazione.

La seconda parte dello studio valuterà il tasso di negatività della malattia minima residua (MRD) e la sopravvivenza libera da progressione della combinazione di elranatamab, daratumumab e lenalidomide o elranatamab e lenalidomide rispetto alla combinazione di daratumumab, lenalidomide e desametasone in partecipanti con mieloma multiplo di nuova diagnosi eleggibile al trapianto.

PATOLOGIA: MIELOMA MULTIPLO DI NUOVA DIAGNOSI

PER INFORMAZIONI: trials.oncoematologia@ieo.it

TITOLO:  A PHASE 1B/2 DOSE-ESCALATION AND COHORT-EXPANSION STUDY TO DETERMINE THE SAFETY AND EFFICACY OF BGB-11417 AS MONOTHERAPY, IN COMBINATION WITH DEXAMETHASONE, DEXAMETHASONE/CARFILZOMIB, DEXAMETHASONE/DARATUMUMAB, AND DEXAMETHASONE/POMALIDOMIDE IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA AND T(11;14)

TITOLO: STUDIO DI FASE 1B/2 DI DOSE-ESCALATION E DI ESPANSIONE DELLA COORTE PER DETERMINARE LA SICUREZZA E L'EFFICACIA DI BGB-11417 COME MONOTERAPIA, IN COMBINAZIONE CON DESAMETASONE, DESAMETASONE/CARFILZOMIB, DESAMETASONE/DARATUMAB E DESAMETASONE/POMALIDOMIDE IN PAZIENTI CON MIELOMA MULTIPLO RECIDIVATO/REFRATTARIO E T(11;14)

STUDIO DI FASE: IB/II

DESCRIZIONE DELLO STUDIO: Si tratta di uno studio globale, multicentrico, di Fase 1b/2, in aperto, di ricerca della dose di sonrotoclax come monoterapia, in combinazione con desametasone, desametasone più carfilzomib, desametasone più daratumumab e desametasone più pomalidomide in pazienti con Mieloma Multiplo recidivato/refrattario e t(11;14).

PATOLOGIA: MIELOMA MULTIPLO RECIDIVATO O REFRATTARIO CON T(11;14)

PER INFORMAZIONI: trials.oncoematologia@ieo.it