Sperimentazioni Cliniche in IEO

Lo IEO da sempre è impegnato nella conduzione di sperimentazioni cliniche, molto spesso in collaborazione con i più importanti Istituti di Ricerca internazionali. Per visualizzare le sperimentazioni cliniche condotte presso l’Istituto Europeo di Oncologia e le indicazioni per parteciparvi, è sufficiente inserire il testo da ricercare nel campo apposito (il testo verrà ricercato in tutti i titoli delle sperimentazioni cliniche presenti nell’archivio).

Titolo / Parola Chiave
Patologia / Sede
A
Divisione / Unità
A

L’Istituto Europeo di Oncologia conduce da sempre Studi Clinici, spesso in collaborazione con i più importanti istituti di ricerca internazionale.

Al 31 dicembre 2025 gli studi con attività sono stati 692, in cui sono stati inseriti 6191 partecipanti nel corso del 2025.

LEGENDA

Sperimentazione Clinica Attiva

Titolo	Fase	Tipo Studio
Bisogni clinico-assistenziali delle pazienti dopo mastectomia e quadrantectomia: un’indagine qualitativa tramite focus group Un protocollo all’interno dello studio “Potenziare il recupero e la deospedalizzazione attraverso l'intelligenza artificiale simbiotica - RecoverAI"		Osservazionale - prospettico
Chirurgia ascellare selettiva per carcinomi mammari luminali con limitato coinvolgimento ascellare linfonodale omolaterale: studio UTAD dell'Associazione Nazionale Italiana Senologi Chirurghi (ANISC)		Osservazionale - prospettico
Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, volto a valutare Patritumab Deruxtecan in monoterapia rispetto al trattamento a scelta del medico per il carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico, non resecabile, positivo ai recettori ormonali e negativo per HER2 (HERTHENA-Breast04)	III	Studio con Medicinali
Studio multinazionale in aperto volto a valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento con Dato-DXd in pazienti affetti da carcinoma mammario metastatico o inoperabile localmente avanzato, HR-positivo, HER2 IHC0 e refrattario alla terapia endocrina (TROPION-Breast06)	III	Studio con Medicinali
Identificazione di marcatori di tossicità correlate a trastuzumab-deruxtecan (T-DXd) in pazienti affetti da tumore mammario metastatico: uno studio prospettico osservazionale (Tox-DXd)		Osservazionale - prospettico
Biopsia del linfonodo sentinella dopo chemioterapia neoadiuvante nel carcinoma mammario infiammatorio: uno studio prospettico		Tecniche Chirurgiche
Valutazione dell’efficacia e del funzionamento del test OncoReveal® Essential LBx nel tumore al seno in stadio avanzato. PILLAR		RUO - retrospettivo
Studio interventistico, in aperto, randomizzato, multicentrico di fase 3 per valutare PF-07248144 in combinazione con fulvestrant rispetto alla terapia scelta dallo sperimentatore in partecipanti adulti con carcinoma della mammella avanzato/metastatico positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2 e progredito dopo precedente terapia con inibitori di CDK4/6	III	Studio con Medicinali
L'impatto del distress emozionale sulla terapia di prima linea nei pazienti con carcinoma mammario metastatico (EIRENE): studio prospettico osservazionale		Osservazionale - prospettico
Il benessere sessuale delle donne sottoposte a mastectomia e ricostruzione: una survey nazionale.		Osservazionale - prospettico
IZABRIGHT-Breast01: Studio di fase 2/3 randomizzato, in aperto, inferenziale e senza interruzioni su Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) rispetto al trattamento di scelta del medico in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo (TNBC) o BC ER basso, HER2-negativo non trattato in precedenza, localmente avanzato, ricorrente, inoperabile o metastatico, non idonei al trattamento anti-PD1/PD-L1	II	Studio con Medicinali
SVILUPPO E SPERIMENTAZIONE DI UN DISPOSITIVO DI AIUTO E SUPPORTO ALLA SCELTA DEL TRATTAMENTO IN SEGUITO A DIAGNOSI DI CANCRO AL SENO ALLO STADIO INIZIALE		Osservazionale - prospettico
Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd) effectiveness in the treatment of early-lines HER2-positive metastatic breast cancer (MBC): a retrospective real-life analysis of patients treated in Italy		Osservazionale - retrospettivo
Studio di fase II randomizzato volto a valutare la sicurezza e l'efficacia di trastuzumab deruxtecan rispetto alla terapia endocrina con inibitori di CDK4/6 come terapia di prima linea per pazienti con carcinoma mammario avanzato HR-positivo e HER2-basso/ultrabasso, classificato come sottotipo non luminale in base all'analisi del profilo di espressione genica (studio PONTIAC).	II	Studio con Medicinali
Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, multicentrico, controllato che confronta l’efficacia e la sicurezza di zanidatamab rispetto a trastuzumab, ciascuno in combinazione con chemioterapia scelta dal medico, per il trattamento di partecipanti con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo che hanno manifestato una progressione durante, oppure sono intolleranti, al precedente trattamento con trastuzumab deruxtecan.	III	Studio con Medicinali
Elacestrant rispetto alla terapia endocrina standard in donne e uomini con carcinoma mammario precoce nodo-positivo, positivo ai recettori degli estrogeni, HER2-negativo, ad alto rischio di recidiva - uno studio di fase 3 globale, multicentrico, randomizzato, in aperto (ELEGANT)	III	Studio con Medicinali
Trattamento guidato dal test diagnostico HER2DX per pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo in fase precoce		Studio con dispositivi medici
Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su elacestrant più everolimus rispetto a elacestrant in pazienti con cancro della mammella avanzato, positivo al recettore degli estrogeni/negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano, con mutazione ESR1, in progressione durante la terapia endocrina e il trattamento con inibitori del CDK4/6.	III	Studio con Medicinali
Studio interventistico, in aperto, randomizzato, multicentrico di fase 3 per valutare PF-07220060 più letrozolo rispetto a un inibitore CDK4/6 più letrozolo in partecipanti con almeno 18 anni di età con cancro della mammella avanzato/metastatico positivo ai recettori ormonali (HR) e HER2 negativo che non hanno ricevuto alcuna precedente terapia antitumorale sistemica per malattia avanzata/metastatica (FourLight-3)	III	Studio con Medicinali
Caratterizzazione di parametri biofisici e meccanici sulla cute di soggetti con diagnosi di carcinoma mammario operato ed in trattamento adiuvante.		Osservazionale - prospettico
Studio di fase II multicentrico, in aperto e a braccio singolo volto a valutare la terapia di mantenimento con trastuzumab e pertuzumab dopo il trattamento di induzione a base di trastuzumab deruxtecan in pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo non resecabile localmente recidivante o metastatico	II	Studio con Medicinali
Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, per confrontare l'efficacia e la sicurezza di MK-2870 in adiuvante, in combinazione con pembrolizumab (MK-3475) rispetto al trattamento scelto dallo sperimentatore (TPC) in partecipanti con tumore alla mammella triplo-negativo (TNBC) che abbiano ricevuto terapia neoadiuvante e non abbiano ottenuto una risposta patologica completa (pCR) alla chirurgia.	III	Studio con Medicinali
Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, su MK-2870 usato in monoterapia e in combinazione con pembrolizumab rispetto al trattamento scelto dal medico in partecipanti con tumore della mammella HR+/HER2- non resecabile, localmente avanzato o metastatico	III	Studio con Medicinali
Valutazione dello stato mutazionale di PIK3CA: una via verso un approccio diagnostico “su misura".		Osservazionale - prospettico
Studio non interventistico, multicentrico, prospettico, osservazionale sull’efficacia del Tucatinib in associazione a Capecitabina e Trastuzumab nel trattamento real-life di pazienti con cancro alla mammella metastatico HER2-positivo		Osservazionale - prospettico
Studio di ricerca traslazionale multicoorte volto a valutare i meccanismi di resistenza alle terapie per il tumore mammario		Biologico
Studio di Fase III, randomizzato, in aperto, su saruparib (AZD5305) più camizestrant rispetto all’inibitore di CDK4/6 scelto dal medico più terapia endocrina o più camizestrant per il trattamento di prima linea di pazienti con mutazioni di BRCA1, BRCA2 o PALB2 e carcinoma mammario in stadio avanzato positivo al recettore ormonale, HER2-negativo (IHC 0, 1+, 2+/ISH non amplificato) (EvoPAR-Breast01)	III	Studio con Medicinali
Studio prospettico osservazionale monocentrico per valutare l'impatto dell’assay HER2DX sulle decisioni terapeutiche in pazienti con carcinoma mammario HER2+ in stadio precoce: l'HER2-BREAST-DX		Osservazionale - prospettico
Elacestrant per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario ER+/HER2− con recidiva di ctDNA (TREAT ctDNA)	III	Studio con Medicinali
Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, su OP-1250 in monoterapia rispetto allo standard di cura per il trattamento del carcinoma mammario avanzato o metastatico ER+, HER2-, in seguito a terapia endocrina e con inibitori di CDK 4/6 (OPERA-01)	III	Studio con Medicinali
Studio di non inferiorità in pazienti con risposta patologica completa dopo chemioterapia neoadiuvante e biopsia VABB negativa sottoposte a SOLA RT , omettendo il trattamento chirurgico”		Tecniche Chirurgiche
“Studio generale di Fase 1b/2, in aperto, volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di Elacestrant in diverse combinazioni in pazienti con carcinoma mammario metastatico (ELEVATE)"	II	Studio con Medicinali
68Ga-FAPi-46 PET/CT nella valutazione del micro-ambiente tumorale in pazienti affette da carcinoma mammario. Studio di fase II per valutare la correlazione dell'assorbimento di 68Ga-FAPi-46 e 18F-FDG in pazienti con diversi sottotipi di tumore mammario		Studio con Radiazioni Ionizzanti
Studio multicentrico randomizzato, in aperto, che confronta l'efficacia e la sicurezza della combinazione di lasofoxifene e abemaciclib con la combinazione di fulvestrant e abemaciclib per il trattamento di donne e uomini in pre e postmenopausa con carcinoma mammario ER+/HER2- localmente avanzato o metastatico e con una mutazione ESR1	III	Studio con Medicinali
Approccio quasi-digiuno ciclico al fine di incrementare l’efficacia della chemioimmunoterapia nel trattamento preoperatorio del carcinoma mammario triplo negativo: lo studio BREAKFAST 2		Biologico
Studio di fase III, in aperto, randomizzato di datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in combinazione con durvalumab rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore (paclitaxel, nab-paclitaxel o gemcitabina + carboplatino) in combinazione con pembrolizumab in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo positivo per PD-L1 localmente ricorrente inoperabile o metastatico (TROPION-Breast05)” Prot. D7630C00001	III	Studio con Medicinali
IMPARTER: IMproving PAtient undeRstanding of GEP TEst Results: Phase 4		Qualita' della vita
studio multicentrico, in aperto, di fase Ib-II su elacestrant in monoterapia e in associazione ad abemaciclib in donne e uomini con metastasi cerebrali di carcinoma metastatico della mammella positivo per il recettore degli estrogeni, HER-2 negativo (ELECTRA)	I	Studio con Medicinali
Uno studio randomizzato, in aperto, di fase II che confronta la terapia endocrina neoadiuvante in combinazione con trastuzumab, pertuzumab +/- l'inibitore PI3K inavolisib in pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale con mutazione PIK3CA HER2-positivo, HR-positivo-GeparPiPPa	II	Studio con Medicinali
“CRIOABLAZIONE PERCUTANEA PER IL TRATTAMENTO DEL CARCINOMA MAMMARIO IN FASE INIZIALE: STUDIO PROSPETTICO DI FATTIBILITÁ”		Osservazionale - prospettico
Fattibilità della valutazione delle prestazioni della piattaforma di pre-analitica See.d: dal sangue intero a plasma e vetrini SBS per applicazioni di biopsia liquida		Biologico
La biopsia escissionale della mammella: applicazioni per evitare la chirurgia in pazienti con iperplasia duttale atipica e carcinoma in situ di grado basso ed intermedio.		Diagnostico
Telemedicina e soddisfazione della pazienti con tumore della mammella		Osservazionale - retrospettivo
Eterogeneità intratumorale e temporale di immuno-biomarcatori nel carcinoma della mammella metastatico.		Osservazionale - retrospettivo
Studio sull'efficacia e sulla sicurezza di HILOTHERM® per la prevenzione della neuropatia periferica indotta da chemioterapia in pazienti con carcinoma mammario in stadio precoce		Studio con dispositivi medici
METAMECH: un protocollo ‘master’ per realizzare studi di oncologia di precisione e meccanobiologia nei tumori della mammella		Osservazionale - prosp. retrosp.
Effetto del Prasterone intravaginale sui sintomi della sindrome genitourinaria nelle donne in menopausa con pregresso Ca mammella o attualmente in corso di ormonoterapia per ca mammella con inibitore dell'aromatasi +/- LHRH analogo	III	Studio con Medicinali
AZALEA: studio di fase II di atezolizumab, vinorelbina e ciclofosfamide settimanale come attivatori delle cellule T in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo metastatico di prima linea pretrattate con anti-PD-L1/PD-1	II	Studio con Medicinali
Predire la resilienza in donne con tumore al seno per una maggiore personalizzazione del percorso di cura: studio pilota di fattibilità		Qualita' della vita
Ruolo predittivo di risposta agli inibitori di CDK 4/6 dei markers derivati da parametri emocromocitometrici in donne affette da carcinoma mammario avanzato esprimente recettori ormonali ed HER2-negativo: studio retrospettivo multicentrico italiano PALMARES		Osservazionale - retrospettivo
IFLAM (Inframammary Fold Light Assisted Mastectomy): variante e sostenibilità economica di tecnica chirurgica.		Osservazionale - prospettico
Studio clinico di fase I/II sul trattamento di radioterapia preoperatoria in dose singola a scopo ablativo per il trattamento del carcinoma mammario in stadio iniziale		Studio con Radiazioni Ionizzanti
Identificazione e monitoraggio della resistenza alla terapia di prima linea con inibitori di CDK4/6 in associazione ad inibitori dell’aromatasi in pazienti con tumore della mammella metastatico luminale attraverso biomarcatori non invasivi (Studio TIRESIAS)		Biologico
Studio osservazionale prospettico sul trattamento del carcinoma mammario in gravidanza e sul follow up delle donne che hanno avuto una gravidanza dopo diagnosi e trattamento di un carcinoma mammario: PREFER2 (PREgnacy and FERtility)		Osservazionale - prospettico
Studio osservazionale prospettico sulla preservazione della fertilità nelle pazienti giovani con diagnosi di carcinoma mammario invasivo: PREFER (PREgnacy and FERtility)		Osservazionale - prospettico
Preferenze delle pazienti in merito ai trattamenti chemioterapici adiuvanti o neoadiuvanti per il tumore mammario (Studio PRACTICE)		Osservazionale - prospettico
Esperienza iniziale nell’utilizzo di un sistema computerizzato ecografico (S-detect) di supporto al radiologo per la corretta stratificazione del rischio di lesioni della mammella (benigne versus maligne).		Diagnostico
Studio randomizzato di fase III sulla radioterapia adiuvante verso l’osservazione a seguito di chirurgia conservativa e di terapia endocrina in pazienti con carcinoma mammario in fase precoce luminale A		Osservazionale - prospettico
DIETA MIMA-DIGIUNO : TRIAL RANDOMIZZATO PER VALUTARE LA FATTIBILITà, LA SICUREZZA E L'EFFICACIA DI UN INTERVENTO NUTRIZIONALE MULTICICLO SUGLI EFFETTI COLLATERALI DEL TRATTAMENTO CON INIBITORI DELL'AROMATASI IN PAZIENTI IN POST-MENOPAUSA AFFETTE DA CARCINOMA MAMMARIO.		Biologico
Il ruolo della mammografia con mezzo di contrasto [Contrast-Enhanced Spectral Mammography (CESM) nella diagnostica del tumore alla mammella: si può incrementare la specificità delle indagini diagnostiche di prima linea e ridurre il numero di biopsie mammarie con tecnica VABB?	II	Studio con Medicinali
Studio osservazionale in pazienti operate conservativamente per carcinoma mammario in stadio iniziale, con uno-due linfonodi macrometastatici che non hanno eseguito svuotamento ascellare e trattate con radioterapia a livello della mammella e dell’ascella omolaterale, per la valutazione della riduzione della comparsa di linfedema del braccio in considerazione del carattere innovativo dello schema di ipofrazionamento utilizzato.		Osservazionale - prospettico
Risonanza per la diagnosi precoce di metastasi da carcinoma mammario.		Diagnostico
PINK- Prevention Imaging Network Knowledge		Osservazionale - prosp. retrosp.
Test genomici mirati ad identificare mutazioni "actionable" in pazienti con tumore della mammella recettori ormonali negativi/her2 positivo o triplo negativo: fattibilità e perfezionamento (delle tecniche.)		Osservazionale - prosp. retrosp.
Risonanza magnetica pesata in diffusione nella risposta al trattamento di metastasi ossee in pazienti con tumore mammario		Studio con Radiazioni Ionizzanti
Validazione italiana di uno strumento per la valutazione della funzionalità sessuale dopo cancro al seno FSFI-BC		Qualita' della vita
Tasso di mutazione tumorale e selezione clonale durante la progressione del cancro al seno.		Osservazionale - prospettico

Un istituto di riferimento dove la ricerca sui tumori diventa cura in tempo reale

Sperimentazioni Cliniche in IEO

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