| SVILUPPO E SPERIMENTAZIONE DI UN DISPOSITIVO DI AIUTO E SUPPORTO ALLA SCELTA DEL TRATTAMENTO IN SEGUITO A DIAGNOSI DI CANCRO AL SENO ALLO STADIO INIZIALE |
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Osservazionale - prospettico |
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| Studio prospettico multicentrico italiano non interventistico su abemaciclib come terapia adiuvante in combinazione con il trattamento endocrino nel carcinoma mammario precoce, linfonodo positivo, ad alto rischio di recidiva (IT -PATH) |
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Osservazionale - prospettico |
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| UNO STUDIO MONOCENTRICO, A SINGOLO BRACCIO PROSPETTICO PER VALUTARE CAPSULASE® NELLA PREVENZIONE DELLA CONTRATTURA CAPSULARE POSTMASTECTOMIA IN PAZIENTI SOTTOPOSTE A RICOSTRUZIONI BASATE SU IMPIANTI. |
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Osservazionale - prospettico |
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| Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su elacestrant più everolimus rispetto a elacestrant in pazienti con cancro della mammella avanzato, positivo al recettore degli estrogeni/negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano, con mutazione ESR1, in progressione durante la terapia endocrina e il trattamento con inibitori del CDK4/6. |
III |
Studio con Medicinali |
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| Caratterizzazione di parametri biofisici e meccanici sulla cute di soggetti con diagnosi di carcinoma mammario operato ed in trattamento adiuvante. |
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Osservazionale - prospettico |
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| STUDIO INTERVENTISTICO, IN APERTO, RANDOMIZZATO, MULTICENTRICO, DI FASE 2 VOLTO A VALUTARE PF-07220060 IN ASSOCIAZIONE A LETROZOLO RISPETTO A LETROZOLO IN MONOTERAPIA IN DONNE IN POST-MENOPAUSA DI ETÀ PARI O SUPERIORE A 18 ANNI CON CANCRO DELLA MAMMELLA POSITIVO AI RECETTORI ORMONALI, HER2-NEGATIVO NEL CONTESTO NEOADIUVANTE |
II |
Studio con Medicinali |
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| Studio di fase II multicentrico, in aperto e a braccio singolo volto a valutare la terapia di mantenimento con trastuzumab e pertuzumab dopo il trattamento di induzione a base di trastuzumab deruxtecan in pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo non resecabile localmente recidivante o metastatico |
II |
Studio con Medicinali |
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| Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, per confrontare l'efficacia e la sicurezza di MK-2870 in adiuvante, in combinazione con pembrolizumab (MK-3475) rispetto al trattamento scelto dallo sperimentatore (TPC) in partecipanti con tumore alla mammella triplo-negativo (TNBC) che abbiano ricevuto terapia neoadiuvante e non abbiano ottenuto una risposta patologica completa (pCR) alla chirurgia. |
III |
Studio con Medicinali |
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| Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, su MK-2870 usato in monoterapia e in combinazione con pembrolizumab rispetto al trattamento scelto dal medico in partecipanti con tumore della mammella HR+/HER2- non resecabile, localmente avanzato o metastatico |
III |
Studio con Medicinali |
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Osservazionale - prospettico |
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| Studio di ricerca traslazionale multicoorte volto a valutare i meccanismi di resistenza alle terapie per il tumore mammario |
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Biologico |
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| Studio di Fase III, randomizzato, in aperto, su saruparib (AZD5305) più camizestrant rispetto all’inibitore di CDK4/6 scelto dal medico più terapia endocrina o più camizestrant per il trattamento di prima linea di pazienti con mutazioni di BRCA1, BRCA2 o PALB2 e carcinoma mammario in stadio avanzato positivo al recettore ormonale, HER2-negativo (IHC 0, 1+, 2+/ISH non amplificato) (EvoPAR-Breast01) |
III |
Studio con Medicinali |
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| Ottimizzazione di un intervento per supportare l’aderenza ai farmaci orali in pazienti con tumore alla mammella metastatico
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Osservazionale - prospettico |
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| Studio di fase 3, randomizzato, multicentrico, in aperto di DB-1303 rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore nei pazienti affetti da cancro della mammella metastatico positivo al recettore ormonale (HR+), con bassa espressione del recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2), la cui malattia ha mostrato progressione durante la terapia endocrina (ET) (DYNASTY-Breast02) |
III |
Studio con Medicinali |
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| STUDIO DI FASE III, MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO E CONTROLLATO CON PLACEBO VOLTO A VALUTARE L’EFFICACIA E LA SICUREZZA DI INAVOLISIB IN ASSOCIAZIONE A PHESGO RISPETTO AL PLACEBO IN ASSOCIAZIONE A PHESGO COME TERAPIA DI MANTENIMENTO DOPO UNA TERAPIA DI INDUZIONE DI PRIMA LINEA IN PARTECIPANTI CON TUMORE MAMMARIO LOCALMENTE AVANZATO O METASTATICO, HER2-POSITIVO, CON MUTAZIONE DI PIK3CA |
III |
Studio con Medicinali |
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| Studio prospettico osservazionale monocentrico per valutare l'impatto dell’assay HER2DX sulle decisioni terapeutiche in pazienti con carcinoma mammario HER2+ in stadio precoce: l'HER2-BREAST-DX |
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Osservazionale - prospettico |
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| Carcinoma mammario T1-T2-T3/cN+: conservazione dei linfonodi ascellari in presenza di micrometastasi nel linfonodo sentinella se cN- dopo chemioterapia neoadiuvante – Studio NEONOD 2 |
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Tecniche Chirurgiche |
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| Studio di non inferiorità in pazienti con risposta patologica completa dopo chemioterapia neoadiuvante e biopsia VABB negativa sottoposte a SOLA RT , omettendo il trattamento chirurgico” |
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Studio con Radiazioni Ionizzanti |
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| Studio di fase III, in aperto, randomizzato volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di camizestrant (AZD9833, un degradatore selettivo del recettore degli estrogeni orale di nuova generazione) rispetto alla terapia endocrina standard (inibitore dell’aromatasi o tamoxifene) come trattamento adiuvante per pazienti con carcinoma mammario ER+/HER2- in fase iniziale e a rischio intermedio-alto o alto di recidiva che hanno completato il trattamento locoregionale definitivo e non presentano evidenze di malattia |
III |
Studio con Medicinali |
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| 68Ga-FAPi-46 PET/CT nella valutazione del micro-ambiente tumorale in pazienti affette da carcinoma mammario. Studio di fase II per valutare la correlazione dell'assorbimento di 68Ga-FAPi-46 e 18F-FDG in pazienti con diversi sottotipi di tumore mammario |
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Studio con Radiazioni Ionizzanti |
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| Interventi psico-sessuologici a supporto della funzionalità sessuale in pazienti senologiche
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Osservazionale - prospettico |
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| Indagine clinica prospettica, randomizzata, controllata, a due bracci, in doppo cieco, multicentrica per valutare l’efficacia e la sicurezza di Hyalo Gyn® gel rispetto al placebo nella gestione dell’atrofia vulvovaginale in donne sopravvissute al cancro al seno in post-menopausa |
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Studio con dispositivi medici |
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| L’intervento digitale come strumento per il funzionamento sessuale nelle pazienti sopravviventi al tumore mammario: uno studio pilota con un breve intervento psicologico misto |
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Osservazionale - prospettico |
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| Approccio quasi-digiuno ciclico al fine di incrementare l’efficacia della chemioimmunoterapia nel trattamento preoperatorio del carcinoma mammario triplo negativo: lo studio BREAKFAST 2 |
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Biologico |
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| Studio di fase III, in aperto, randomizzato di datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in combinazione con durvalumab rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore (paclitaxel, nab-paclitaxel o gemcitabina + carboplatino) in combinazione con pembrolizumab in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo positivo per PD-L1 localmente ricorrente inoperabile o metastatico (TROPION-Breast05)” Prot. D7630C00001 |
III |
Studio con Medicinali |
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| Studio con Window-of-Opportunity sulla terapia ormonale in donne in premenopausa con carcinoma mammario precoce ER-positivo/HER-2 negativo |
II |
Studio con Medicinali |
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| IMPARTER: IMproving PAtient undeRstanding of GEP TEst Results: Phase 4 |
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Qualita' della vita |
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| CARDIOCARE Studio Clinico Prospettico
Un approccio interdisciplinare alla gestione della paziente anziana con morbosità multipla con tossicità cardiaca indotta dalla terapia per il cancro al seno |
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Osservazionale - prospettico |
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| EMBER-4: Studio di fase III, randomizzato, in aperto, volto a confrontare
Imlunestrant adiuvante rispetto alla terapia endocrina adiuvante standard in pazienti
precedentemente trattati per 2-5 anni con terapia endocrina adiuvante per carcinoma mammario
ER+, HER2- in stadio precoce con un aumentato rischio di recidiva
EU CT Number: 2022-501007-28-00 |
III |
Studio con Medicinali |
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| Valutazione di un profilo immunitario tissutale (TIP) in pazienti affette da TNBC metastatico trattate in prima linea con atezolizumab più nab-paclitaxel |
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Osservazionale - prosp. retrosp. |
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| studio multicentrico, in aperto, di fase Ib-II su elacestrant in monoterapia e in associazione ad abemaciclib in donne e uomini con metastasi cerebrali di carcinoma metastatico della mammella positivo per il recettore degli estrogeni, HER-2 negativo (ELECTRA) |
I |
Studio con Medicinali |
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| Uno studio randomizzato, in aperto, di fase II che confronta la terapia endocrina neoadiuvante in combinazione con trastuzumab, pertuzumab +/- l'inibitore PI3K inavolisib in pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale con mutazione PIK3CA HER2-positivo, HR-positivo-GeparPiPPa
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II |
Studio con Medicinali |
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| CAMBRIA-1: Studio di fase III, in aperto, randomizzato volto a valutare l’efficacia e la sicurezza della terapia estesa con camizestrant (AZD9833, un degradatore selettivo del recettore degli estrogeni orale di nuova generazione) rispetto alla terapia endocrina standard (inibitore dell’aromatasi o tamoxifene) in pazienti con carcinoma mammario allo stadio iniziale ER+/HER2- e a rischio intermedio o elevato di recidiva che hanno completato la terapia locoregionale definitiva e almeno 2 anni di terapia standard adiuvante a base endocrina senza recidiva di malattia. |
III |
Studio con Medicinali |
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| “CRIOABLAZIONE PERCUTANEA PER IL TRATTAMENTO DEL CARCINOMA MAMMARIO IN FASE INIZIALE: STUDIO PROSPETTICO DI FATTIBILITÁ” |
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Osservazionale - prospettico |
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| Fattibilità della valutazione delle prestazioni della piattaforma di pre-analitica See.d: dal sangue intero a plasma e vetrini SBS per applicazioni di biopsia liquida
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Biologico |
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| La biopsia escissionale della mammella: applicazioni per evitare la chirurgia in pazienti con iperplasia duttale atipica e carcinoma in situ di grado basso ed intermedio.
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Diagnostico |
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| Telemedicina e soddisfazione della pazienti con tumore della mammella |
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Osservazionale - retrospettivo |
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| Eterogeneità intratumorale e temporale di immuno-biomarcatori nel carcinoma della mammella metastatico. |
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Osservazionale - retrospettivo |
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| Tamoxifen a basse dosi e modifiche di stile di vita per la prevenzione del tumore mammario: studio randomizzato di fase II con biomarcatori in soggetti ad aumentato rischio. Studio TOLERANT |
II |
Studio con Medicinali |
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| Studio pivotale con l’impianto REGENERA in lesioni mammarie maligne trattate con mastectomia parziale |
N/A |
Studio con dispositivi medici |
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| Studio sull'efficacia e sulla sicurezza di HILOTHERM® per la prevenzione della neuropatia periferica indotta da chemioterapia in pazienti con carcinoma mammario in stadio precoce |
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Studio con dispositivi medici |
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| METAMECH: un protocollo ‘master’ per realizzare studi di oncologia di precisione e meccanobiologia nei tumori della mammella |
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Osservazionale - prospettico |
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| Effetto del Prasterone intravaginale sui sintomi della sindrome genitourinaria nelle donne in menopausa con pregresso Ca mammella o attualmente in corso di ormonoterapia per ca mammella con inibitore dell'aromatasi +/- LHRH analogo |
III |
Studio con Medicinali |
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| Patterns di progressione e outcome dopo progressione a trattamento con terapia endocrina ed inibitori chinasi 4/6 ciclino dipendenti nelle donne con carcinoma mammario avanzato HR+/HER2 negativo |
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Osservazionale - retrospettivo |
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| Studio di fase 3, in aperto, randomizzato, in due parti che mette a confronto gedatolisib in associazione a palbociclib e fulvestrant con le terapie standard di cura in pazienti affetti da carcinoma mammario avanzato HR-positivo, HER2-negativo precedentemente trattati con un inibitore delle CDK4/6 in associazione a un inibitore dell’aromatasi non steroideo (VIKTORIA-1) |
III |
Studio con Medicinali |
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| Digiuno intermittente e Metformina nel tumore della mammella invasivo o nel carcinoma duttale in situ. Studio pre-chirurgico randomizzato di fase IIb. Studio TEAM. |
II |
Studio con Medicinali |
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| AZALEA: studio di fase II di atezolizumab, vinorelbina e ciclofosfamide settimanale come attivatori delle cellule T in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo metastatico di prima linea pretrattate con anti-PD-L1/PD-1 |
II |
Studio con Medicinali |
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| Predire la resilienza in donne con tumore al seno per una maggiore personalizzazione del percorso di cura: studio pilota di fattibilità |
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Qualita' della vita |
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| Ruolo predittivo di risposta agli inibitori di CDK 4/6 dei markers derivati da parametri emocromocitometrici in donne affette da carcinoma mammario avanzato esprimente recettori ormonali ed HER2-negativo: studio retrospettivo multicentrico italiano PALMARES |
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Osservazionale - retrospettivo |
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| IFLAM (Inframammary Fold Light Assisted Mastectomy): variante e sostenibilità economica di tecnica chirurgica. |
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Osservazionale - prospettico |
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| Studio clinico di fase I/II sul trattamento di radioterapia preoperatoria in dose singola a scopo ablativo per il trattamento del carcinoma mammario in stadio iniziale |
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Studio con Radiazioni Ionizzanti |
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| Identificazione e monitoraggio della resistenza alla terapia di prima linea con inibitori di CDK4/6 in associazione ad inibitori dell’aromatasi in pazienti con tumore della mammella metastatico luminale attraverso biomarcatori non invasivi (Studio TIRESIAS) |
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Biologico |
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| Studio osservazionale prospettico sul trattamento del carcinoma mammario in gravidanza e sul follow up delle donne che hanno avuto una gravidanza dopo diagnosi e trattamento di un carcinoma mammario: PREFER2 (PREgnacy and FERtility) |
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Osservazionale - prospettico |
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| Studio osservazionale prospettico sulla preservazione della fertilità nelle pazienti giovani con diagnosi di carcinoma mammario invasivo: PREFER (PREgnacy and FERtility) |
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Osservazionale - prospettico |
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| Preferenze delle pazienti in merito ai trattamenti chemioterapici adiuvanti o neoadiuvanti per il tumore mammario (Studio PRACTICE) |
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Osservazionale - prospettico |
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| Esperienza iniziale nell’utilizzo di un sistema computerizzato ecografico (S-detect) di supporto al radiologo per la corretta stratificazione del rischio di lesioni della mammella (benigne versus maligne). |
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Diagnostico |
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| Studio randomizzato di fase III sulla radioterapia adiuvante verso l’osservazione a seguito di chirurgia conservativa e di terapia endocrina in pazienti con carcinoma mammario in fase precoce luminale A |
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Osservazionale - prospettico |
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| DIETA MIMA-DIGIUNO : TRIAL RANDOMIZZATO PER VALUTARE LA FATTIBILITà, LA SICUREZZA E L'EFFICACIA DI UN INTERVENTO NUTRIZIONALE MULTICICLO SUGLI EFFETTI COLLATERALI DEL TRATTAMENTO CON INIBITORI DELL'AROMATASI IN PAZIENTI IN POST-MENOPAUSA AFFETTE DA CARCINOMA MAMMARIO. |
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Biologico |
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| Il ruolo della mammografia con mezzo di contrasto [Contrast-Enhanced Spectral Mammography (CESM) nella diagnostica del tumore alla mammella: si può incrementare la specificità delle indagini diagnostiche di prima linea e ridurre il numero di biopsie mammarie con tecnica VABB? |
II |
Studio con Medicinali |
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| Studio osservazionale in pazienti operate conservativamente per carcinoma mammario in stadio iniziale, con uno-due linfonodi macrometastatici che non hanno eseguito svuotamento ascellare e trattate con radioterapia a livello della mammella e dell’ascella omolaterale, per la valutazione della riduzione della comparsa di linfedema del braccio in considerazione del carattere innovativo dello schema di ipofrazionamento utilizzato. |
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Osservazionale - prospettico |
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| Risonanza per la diagnosi precoce di metastasi da carcinoma mammario. |
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Diagnostico |
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| PINK- Prevention Imaging Network Knowledge |
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Osservazionale - prosp. retrosp. |
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| Test genomici mirati ad identificare mutazioni "actionable" in pazienti con tumore della mammella recettori ormonali negativi/her2 positivo o triplo negativo: fattibilità e perfezionamento (delle tecniche.) |
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Osservazionale - prosp. retrosp. |
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| Combinazione di Pembrolizumab con Ciclofosfamide orale metronomica in pazienti con tumore della mammella diffuso alla parete toracica (PERICLES) Studio di fase II |
II |
Studio con Medicinali |
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| Risonanza magnetica pesata in diffusione nella risposta al trattamento di metastasi ossee in pazienti con tumore mammario |
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Studio con Radiazioni Ionizzanti |
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| Validazione clinica di StemPrintER, un nuovo test genomico basato sui livelli di espressione di geni di staminalità, come predittore di risposta al trattamento neoadiuvante in donne affette da tumori al seno ER+/HER2- |
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Diagnostico |
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| Validazione italiana di uno strumento per la valutazione della funzionalità sessuale dopo cancro al seno FSFI-BC |
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Qualita' della vita |
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| Tasso di mutazione tumorale e selezione clonale durante la progressione del cancro al seno. |
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Osservazionale - prospettico |
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