TITOLO: A PHASE 1/3 STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF SELINEXOR, A SELECTIVE INHIBITOR OF NUCLEAR EXPORT, IN COMBINATION WITH RUXOLITINIB IN TREATMENT-NAÏVE PATIENTS WITH MYELOFIBROSIS

TITOLO: STUDIO DI FASE 1/3 PER VALUTARE L’EFFICACIA E LA SICUREZZA DI SELINEXOR, UN INIBITORE SELETTIVO DELL’ESPORTAZIONE NUCLEARE, IN COMBINAZIONE CON RUXOLITINIB IN PAZIENTI AFFETTI DA MIELOFIBROSI NAÏVE AL TRATTAMENTO

STUDIO DI FASE: III

DESCRIZIONE DELLO STUDIO:

Tutti i pazienti che verranno arruolati nello studio riceveranno il trattamento standard per la mielofibrosi che è un medicinale chiamato ruxolitinib. I pazienti verranno però randomizzati in due bracci, uno in cui riceveranno in associazione al ruxolitinib e selinexor e un braccio in cui riceveranno il ruxolitinib e un placebo.
La sperimentazione viene fatta per rispondere a questa domanda se il Selinexor, combinato con ruxolitinib (Jakavi®) è un trattamento efficace per la MIelofibrosi rispetto al ruxolitinib in monoterapia.

PATOLOGIA: mielofibrosi primaria (con rischio ≥ intermedio -1)

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TITOLO: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind Study of the Efficacy and Safety of Rezafungin for Injection Versus the Standard Antimicrobial Regimen to Prevent Invasive Fungal Diseases in Adults Undergoing Allogeneic Blood and Marrow Transplantation

TITOLO: Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, sull’efficacia e sicurezza di rezafungina rispetto la terapia antimicrobica standard per la prevenzione delle infezioni fungine in pazienti adulti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali

DESCRIZIONE: Le infezioni rappresentano una delle maggiori cause di morte nei pazienti affetti da malattie ematologiche e sottoposti a procedura di trapianto allogenico di cellule staminali. Questo protocollo di studio ha l’obiettivo di valutare, nei pazienti trapiantati, l’efficacia di una nuova terapia antimicrobica, in regime di profilassi, al fine di ridurre il rischio infettivo e di promuovere la sopravvivenza di questa particolare popolazione di pazienti.

PATOLOGIA:

Leucemia Acuta Mieloide in prima o seconda remissione

Leucemia Acuta Linfoblastica in prima o seconda remissione

Leucemia Acuta bifenotipica in prima o seconda remissione

Leucemia Mieloide Cronica

Sindrome Mielodisplastiche

Leucemia Mielomonocitica Cronica

Linfoma chemiosensibile

Mielofibrosi primaria e secondaria

Aplasia

Mieloma Multiplo

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